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覃妮

lzyirb@163.com

接待时间段

周一至周五早上8点至下午6点

办公室楼层地址

广西柳州市城中区东环大道延长线红葫路6号柳州市中医医院东院门诊2楼c区c-08

伦理召开时间

由项目紧急程度决定

伦理召开频率

每月1次,定于每月下旬

会议形式

三、机构概况

柳州市中医医院始建于1956年,是一所集中西医临床、科研、教学、预防保健于一体的综合性、现代化国家三级甲等中医医院和全国市级龙头中医医院。医院于1994年首批通过国家三级甲等中医医院评审,坚持“以病人为中心,发挥中医药特色优势,中西医并重,提高临床疗效,协调发展”的办院方向和“社会效益优先,安全质量第一”的办医宗旨,社会效益和经济效益屡创新高。2017年8月17日,医院荣获全国卫生计生系统先进集体,是柳州市唯一一家获此殊荣的医院。 柳州市中医医院目前共有2个三甲医院院区、4个社区卫生服务中心。医院编制总床位数1250张,实际开放床位1515张。设有44个临床医技科室(含5个国家中管局重点专科和1个区级重点专科)。2018年门急诊人次132.13万,住院人次5.4212万。医院现有职工2252人,高级职称319人,硕博士312人;全国名老中医2人,广西名老中医4人,广西名中医6人,柳州市名中医9人。

我院现有60余名研究人员通过gcp培训并获得合格证书,多次参加国家组织的临床试验培训班,定期组织开展院内gcp培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系,拥有完善的设施条件,下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室,专业科室有独立温馨的知情谈话室,能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。

所有药物临床试验都必须先与我院gcp机构办公室联系洽谈同意后方可实施,我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全,有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构办公室, 我们将会以合格的研究人员、严谨的的试验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度,认真完成每一项临床试验。

四、临床试验合作开展流程和递交资料清单

递交资料清单

1)nmpa批件/药品注册批件

2)试验方案

3)研究者手册

4)知情同意书

5)病例报告表

6)药检报告及说明书

7)申办方等各方资质证明及委托函

8)组长单位伦理批件

9)受试者日记卡(若有)

10)招募广告、保险(若有)

11)pi资质履历

五、科室专业组

消化内科

柳州市中医医院消化内科于2006年10月通过国家中医药管理局重点建设专科评审专家组的验收,成为 国家首批六个“脾胃病重点专科”之一,在2015年“十二五”中期评估中获得了省内排名第一,专业内排名第三的优异成绩;先后获得国家“十二五”中医预防保健重点专科、“国家中医药管理局脾胃病优势学科继续教育基地”、“全国肝胆病防治技术示范基地”、“中医专科建设临床培训基地”、“柳州市脾胃病研究所”、全国首届中医护理先进集体、全国中医特色护理优秀科室、全国中医医院优质护理服务先进病房等荣誉,2019年获国家华南区中医肝病诊疗中心专科联盟副理事长单位。 消化内科现有近80位医护人员,其中博士4人,硕士25人,高级职称10人。专科日均门诊量约600人次,年出院患者近5100人次。消化内科在2011年挂牌成立“柳州市脾胃病研究所”,于2010年获得柳州市首个国家自然基金课题,2014年获得国家自然基金青年基金课题一项,2015年度获得国家自然基金地区基金一项。目前科室承担国家级科研项目10余项,省部级及市局级科技项目10余项 。作为国家中医药局脾胃病继续教育基地,长期接受区内外进修人员,目前已承办8期“全国中医专科建设研讨会”和6期“全国中医文化与技术培训班”,为全国50余家医院培训近300名特色专科人才,在行业内形成广泛影响。

1)肝胆胰疾病相关技术:研究方向为病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌、肝衰竭以及各类疑难肝病的临床及基础研究,开展了人工肝血浆置换术、胆红素吸附术、肝癌的介入治疗和射频消融等技术;并进行了干细胞移植治疗肝硬化的科学研究。

2)食道胃肠疾病相关技术:研究方向为功能性胃肠病、消化性溃疡、胃肠功能衰竭、胃肠道肿瘤的临床及基础研究。创新性提出“任督二脉经气升降交会失衡是脾胃升降失衡致病的病机本质”的学术观点,构建“以俞调枢(以足太阳膀胱经背俞穴调节脾胃枢机)”的诊治理论体系。

3)消化内镜技术:致力于胃肠道和肝胆胰腺疾病的内镜下诊治与临床研究,在胃肠镜普查基础上开展胃肠道早癌的早诊早治。开展了esd、emr、ster、poem等治疗技术;开展了超声内镜、小肠镜等诊疗技术;开展了eis、evl、esvd、ercp等诊疗技术,2017年共完成胃肠镜及十二指肠镜诊治近15000例。

4)消化介入技术:实行介入技术的穿刺活检术、血


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